PRIMA: el implante biónico que devuelve la vista a pacientes ciegos

Imagina despertar un día y no poder leer un libro. No reconocer el rostro de tu hijo. No ver las palabras que estás leyendo ahora mismo. Eso es lo que viven más de cinco millones de personas en el mundo con atrofia geográfica, la etapa avanzada e incurable de la degeneración macular asociada a la edad (AMD seca).

Hasta hoy, la respuesta de la medicina era: «No hay nada que podamos hacer para devolverle esa visión perdida». Eso acaba de cambiar.

Qué es PRIMA: un chip que hace de retina artificial

PRIMA es un implante retiniano subretiniano fotovoltaico desarrollado por Science Corporation. En lenguaje ciudadano: es un microchip inalámbrico, más fino que un cabello humano (30 micras), que se coloca quirúrgicamente debajo de la retina atrofiada y actúa como una retina artificial.

El sistema completo tiene dos componentes:

• El implante — un chip de 2×2 milímetros con 378 electrodos fotorreceptores artificiales que se coloca en la zona de la retina donde los fotorreceptores naturales han muerto.
• Las gafas — equipadas con una cámara que captura lo que el paciente está mirando, lo procesa y proyecta luz infrarroja cercana directamente sobre el chip implantado.

El chip, como un panel solar microscópico, convierte esa luz en señales eléctricas que estimulan las neuronas remanentes de la retina. Esas señales viajan por el nervio óptico hasta la corteza visual del cerebro, que las interpreta como visión. Es una interfaz cerebro-computadora (BCI, por sus siglas en inglés) que puentea los fotorreceptores muertos y habla directamente con el sistema nervioso.

En otras palabras: el ojo ya no ve, pero el cerebro sí. PRIMA le devuelve al cerebro la información visual que el ojo enfermo ya no puede capturar.

El estudio PRIMAvera: lo que dice el New England Journal of Medicine

El 20 de octubre de 2025, el New England Journal of Medicine publicó los resultados del ensayo clínico PRIMAvera (NCT04676854), un estudio multicéntrico, prospectivo y abierto realizado en 17 centros clínicos de cinco países. Estos son los datos:

• 38 pacientes con atrofia geográfica por AMD recibieron el implante. 32 completaron los 12 meses de seguimiento.
• 81% (26 de 32) lograron una mejora clínicamente significativa de la agudeza visual — definida como ≥0.2 logMAR, equivalente a ganar al menos 10 letras en la carta ETDRS (la que usamos los oftalmólogos en consulta).
• Mejora media de 25.5 letras — más de cinco líneas completas en la carta de agudeza visual.
• 84% recuperaron visión funcional: pudieron leer letras, números y palabras.
• La visión periférica natural no sufrió deterioro tras la implantación.

Estos números no son teoría. Son pacientes reales que volvieron a leer libros, hacer crucigramas y reconocer rostros. Como dijo Mahi Muqit, cirujano vitreorretiniano del Moorfields Eye Hospital de Londres: «Los pacientes oyen hablar de terapia génica y otras terapias experimentales, pero todas intentan frenar la pérdida de visión. La visión artificial es el único enfoque que realmente les devuelve visión. Y cuando hablas con pacientes con pérdida severa, eso es lo que quieren.»

¿Es seguro? Lo que muestran los eventos adversos

Toda cirugía intraocular conlleva riesgos, y PRIMA no es la excepción. En el estudio se registraron 26 eventos adversos serios en 19 participantes. Dos datos importantes:

• El 81% ocurrieron en los primeros dos meses tras la cirugía.
• El 95% se resolvieron en los dos meses siguientes a su aparición.

La mayoría fueron complicaciones quirúrgicas transitorias (hemorragias, inflamación) que remitieron sin secuelas. El Data Safety Monitoring Board, el comité independiente que supervisa la seguridad del ensayo, recomendó la aprobación regulatoria europea porque los beneficios superaban los riesgos. No es un dispositivo libre de riesgo — ninguna cirugía lo es — pero el perfil de seguridad fue lo suficientemente favorable para que Europa diera luz verde.

De la investigación a la clínica: el camino regulatorio

La Unión Europea ya ha aprobado PRIMA para su lanzamiento comercial, comenzando por Alemania y expandiéndose al resto de Europa. En Estados Unidos, la FDA ha otorgado al dispositivo la designación de Breakthrough Device, lo que acelera el proceso de revisión regulatoria y allana el camino para que esté disponible en América.

Mientras tanto, Science Corporation ya desarrolla la próxima generación del implante y las gafas, con procesamiento digital de imagen mejorado y ergonomía optimizada para llevar esta tecnología a más pacientes.

Cuatro pilares, una lección

Salud. La degeneración macular asociada a la edad no se puede prevenir completamente, pero sí frenar: no fumar, controlar la presión arterial, proteger los ojos del sol y mantener una dieta rica en antioxidantes (verduras de hoja verde, pescado, frutos secos) reduce el riesgo de progresión a atrofia geográfica.

Medicina. PRIMA no frena la enfermedad — la puentea. Es un cambio de paradigma: de «retrasar lo inevitable» a «restaurar lo perdido». Para pacientes que ya han llegado a la etapa de atrofia geográfica avanzada, donde no hay tratamiento farmacológico eficaz, esto es una opción real.

Tecnología. PRIMA es una interfaz cerebro-computadora funcional, inalámbrica y clínicamente validada. Un chip de 30 micras que convierte luz en señales neuronales. Hace una década, esto era ciencia ficción. Hoy, está aprobado en Europa.

Calidad de vida. Leer un libro. Resolver un crucigrama. Reconocer la cara de un nieto. Eso es lo que PRIMA devuelve. La medicina no se mide solo en letras ganadas en una carta ETDRS — se mide en recuperar los momentos que hacen que la vida valga la pena.

«Es la primera vez que un intento de restaurar la visión en estos casos logra resultados — y en un número tan grande de pacientes.» — Prof. José-Alain Sahel, MD, coautor del estudio en NEJM.

Fuente: Subretinal Photovoltaic Implant to Restore Vision in Geographic Atrophy. New England Journal of Medicine, 2025. NCT04676854. Comunicado oficial de Science Corporation, octubre 2025.